Галидор в таблетках — инструкция по применению

Инструкция по применению галидора в таблетках, описание действия препарата, показания к применению таблеток галидора, взаимодействие с другими лекарствами, применение галидора (таблетки) при беременности. Инструкции: Галидор в растворе;
Торговое название: Галидор
Международное название: Бенциклан
Лекарственная форма: Таблетки 100мг
Показания к применению:
Атс классификация:
C Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему
C04 Периферические вазодилататоры
C04A Периферические вазодилататоры
C04A X Прочие периферические вазодилататоры
Фарм. группа:
Прочие периферические вазодилататоры. Код АТС С04А Х11
Условия хранения:
Хранить при температуре 15 - 25º С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
5 лет. Не применять по истечении срока годности.
Условия продажи: По рецепту.
Описание:
Белые или серовато-белые, плоские круглые таблетки с фаской, с гравировкой «HALIDOR» на одной стороне, со слабым характерным запахом.

Состав галидора в таблетках

Одна таблетка содержит
Бір таблетканың құрамында

Активное вещество галидора

бенциклана фумарат 100 мг
бенциклан фумараты 100 мг бар

Вспомогательные вещества в галидоре

крахмал картофельный, поливинилацетат, магния стеарат, карбомер 934 Р, тальк, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный
картоп крахмалы, поливинилацетаты, магний стеараты, карбомер 934 Р, тальк, натрий карбоксиметилкрахмалы (А түрі), кремнийдің коллоидты сусыз қостотығы

Показания к применению таблеток галидора

Сосудистые заболевания:
  • болезнь Рейно, другие заболевания периферических сосудов, сопровождающиеся акроцианозом и спазмом сосудов, а также состояния, вызванные окклюзией артерий
  • нарушения мозгового кровообращения (в составе комплексной терапии)
Устранение спазма внутренних органов:
  • желудочно-кишечные заболевания: гастроэнтериты различной этиологии, особенно инфекционные; инфекционные и воспалительные колиты, функциональные заболевания толстого кишечника, тенезмы, послеоперационный метеоризм, холецистит, желчнокаменная болезнь, состояние после холецистэктомии, нарушения моторики при дискинезии сфинктера Одди, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комплексной терапии)
  • урологические синдромы: тенезмы мочевого пузыря, дополнительная терапия мочекаменной болезни (при почечной колике), подготовка к инструментальным методам исследования
Тамыр аурулары:
  • Рейно ауруы, акроцианозбен және тамыр түйілулері бар басқа шеткергі тамыр аурулары, сондай-ақ артерия окклюзиясы тудырған жай-күйлер
  • ми қан айналымы бұзылғанда (кешенді емдеуде)
Ішкі мүшелердің түйілуін жою:
  • асқазан-ішек аурулары: түрлі этиологиядағы гастроэнтериттер, әсіресе жұқпалық, жұқпалы және қабынбалы колиттер, тоқ ішектің функциональдық аурулары, тенезмдер, операциядан кейінгі іш кебу, холецистит, өт-тас ауруы, холецистэктомиядан кейінгі жағдай, Одди сфинктерінің дискинезиясы кезіндегі моторика бұзылулары, асқазан және ұлтабар ойық жара ауруы – басқа дәрілік препараттармен біріктіре отырып(кешенді емдеуде)
  • урологиялық синдромдар: қуық тенезмдері, несеп-тас ауруының қосымша терапиясы (бүйрек шаншуы), зерттеудің аспаптық тәсілдеріне дайындықта

Противопоказания галидора в таблетках

  • повышенная чувствительность к активному или другому компоненту препарата
  • тяжелая дыхательная, почечная или печеночная недостаточность
  • декомпенсированная сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, предсердно-желудочковая блокада
  • эпилепсия, различные формы спазмофилии
  • недавно перенесенный инсульт
  • черепно-мозговая травма в анамнезе за последние 12 месяцев
  • беременность и период лактации (относительное противопоказание)
  • детский и подростковый возраст до 18 лет
  • препараттың белсенді немесе басқа компонентіне жоғары сезімталдықта
  • ауыр тыныс, бүйрек немесе бауыр жеткіліксіздігінде
  • теңгерілмеген жүрек жеткіліксіздігінде, жедел миокард инфарктінде, жүрекше-қарынша бөгелісінде
  • қояншық, спазмофилияның әр алуан түрлерінде
  • таяуда өткерілген инсультте
  • соңғы 12 айдағы бас сүйек-ми жарақатынде
  • жүктілікте және лактация кезеңінде (салыстырылмалы қарсы көрсетілім)
  • балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерге

Побочные действия таблеток галидора

  • сухость во рту, боль в желудке, чувство сытости, тошнота, рвота
  • спорадическое беспокойство, головная боль, головокружение, нарушение походки, тремор, сонливость, нарушение сна, снижение памяти, иногда преходящая спутанность сознания, галлюцинации,
  • тонические и клонические судороги при значительной передозировке
  • симптомы аллергии
  • преходящее повышение активности печеночных ферментов, лейкопения
  • общее недомогание, увеличение веса тела
Очень редко
  • симптомы очагового поражения центральной нервной системы
Возможно
  • предсердная или желудочковая тахиаритмия (особенно при совместном введении с другими проаритмогенными препаратами)
  • ауыздың құрғауы, асқазандағы ауырсынғыштық, тоқтық сезімі, жүрек айнуы, құсу
  • кездейсоқ мазасыздық, бас ауыруы, бас айналуы, жүріс-тұрыс бұзылуы, діріл, ұйқышылдық, ұйқының бұзылуы, жады төмендеуі, кейде сананың өтпелі шатасуы, елестеулер,
  • едәуір артық доза алғанда тоникалық және клоникалық тырыспалар
  • аллергиялық белгілер
  • бауыр ферменттері белсенділігінің өтпелі жоғарылауы, лейкопения
  • жалпы дімкәстік, дене салмағының ұлғаюы
Өте сирек:
  • орталық жүйке жүйесінің ошақтық зақымдануының белгілды
Мүмкін:
  • кейде жүрекше немесе қарынша тахиаритмиясы пайда болуы (әсіресе басқа проаритмогендік препараттармен біріктіріліп енгізілгенде)

Особые указания к применению

При длительной терапии рекомендуется регулярное проведение лабораторных исследований (не реже 1 раза в два месяца).

Применение в педиатрии:
Препарат не рекомендуется применять у детей из-за отсутствия надежных данных о его эффективности и безопасности в детском возрасте.

Беременность и период лактации
Несмотря на отсутствие эмбриотоксических эффектов при широком применении препарата, введение препарата в I триместре беременности не рекомендуется. В отсутствие достоверных данных, применение препарата во время кормления грудью требует тщательного анализа.

Особенности влияния лекарственного средства на способность вождения транспортных средств и управления механизмами
В начале курса лечения вождение транспортных средств и выполнение работ с повышенным риском несчастных случаев требует особой осторожности.
Ұзақ терапия кезінде зертханалық зерттеулерді ұдайы жүргізу (екі айда бір реттен сирек емес) талап етіледі.

Педиатрияда қолданылуы
Балалар жасында қолданылуының тиімділігі мен қауіпсіздігі туралы сенімді деректердің болмауына байланысты, препаратты балаларға қолдануға болмайды.

Жүктілік және бала емізу кезеңі
Препараттың кеңінен қолданылуы кезінде эмбриоуыттылық әсерлердің болмауына қарамастан, препаратты жүктіліктің І триместрінде енгізу ұсынылмайды. Расталған деректердің болмауына байланысты, препараттың бала емізу кезінде қолданылуы мұқият талдауды талап етеді.

Көлік құралдарын жүргізу және механизмдерді басқару қабілетіне әсері
Еемдеудің бас кезінде көлік құралдарын жүргізу мен бақытсыз оқиғалар қаупі жоғары жұмыстар орындау айрықша сақтықты талап етеді.

Дозировка и способ применения

Препарат применяется строго по назначению врача! Таблетки для приема внутрь. Рекомендуемая разовая доза 100-200 мг 1-2 раза в сутки.

Сосудистые заболевания:
Рекомендуемая суточная доза для взрослых – 300мг (по 1 таблетке 3 раза в сутки). В тяжелых случаях дозу можно повышать до 2 таблеток 3 раза в сутки.

Устранение спазма внутренних органов:
Рекомендуемая суточная доза – по 1-2 таблетки однократно, не более 4 таблеток в сутки. Поддерживающая терапия - по 1 таблетке 3 раза в сутки в течение 3-4 недель, затем по 1 таблетке 2 раза в сутки до исчезновения симптомов заболевания. Максимальная суточная доза составляет 400 мг. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от клинического состояния пациента.
Препаратты тек дәрігердің тағайындауымен ғана қабылдау керек! Таблеткалар ішу арқылы қабылдауға арналған. Ұсынылатын бір реттік доза тәулігіне 1-2 рет 100-200 мг-ден

Тамыр аурулары:
Ересектерге арналған ұсынылатын тәуліктік доза – 300 мг (тәулігіне 3 рет 1 таблеткадан). Ауыр жағдайларда дозаны тәулігіне 2 таблеткадан 3 ретке дейін арттыруға болады.

Ішкі мүшелердің түйілуін жою:
Ұсынылатын тәуліктік доза – тәулігіне 4 таблеткадан асырмай, 1-2 таблеткадан бір рет. Демеуші тарапия үшін 3-4 аптаның ішінде 1 таблеткадан күніне 3 рет, одан кейін ауру симптомдары тиылғанға дейін 1 таблеткадан күніне 2 рет. Ең жоғарғы тәуліктік доза 400 мг құрайды. Емдеу ұзақтығын емделушінің клиникалық жағдайына байланысты дәрігер дербес анықтайды.

Взаимодействие с лекарствами

Следует соблюдать осторожность при комбинации со следующими средствами:
  • анестетиками и седативными (их эффекты могут усиливаться)
  • симпатомиметиками (из-за риска предсердных и желудочковых тахиаритмий)
  • средствами, снижающими уровень калия крови, хинидином (из-за возможной суммации проаритмогенных эффектов)
  • препаратами наперстянки (повышается риск аритмии при передозировке наперстянки)
  • бета-адреноблокаторами (из-за противоположности хронотропных эффектов (отрицательный у бета-блокаторов и положительный у бенциклана) может возникнуть необходимость подбора дозировки бета-блокатора)
  • блокаторами кальциевых каналов и другими антигипертензивными препаратами (из-за возможности суммации этих эффектов)
  • аспирином (из-за усиления торможения агрегации тромбоцитов)
Мынадай дәрілік заттармен біріктірілгенде сақтық таныту керек:
  • анестетиктермен және тыныштандырғыштармен (олардың әсерлері күшеюі мүмкін)
  • симпатомиметиктермен (жүрекше мен қарынша тахиаритмияларының туу қаупіне байланысты)
  • қан калийі деңгейін төмендететін дәрілермен, хинидинмен (проаритмогендік әсерлердің ықтимал суммациясына байланысты)
  • оймақгүл препараттарымен (оймақгүл артық дозаланғанда аритмия қаупі артады)
  • бета-адренбөгегіштерімен (хронотроптық әсерлердің қарама-қайшылығына байланысты бета-бөгегіштерде теріс және бенцикланда оң бета-бөгегіштің мөлшерленуін таңдау қажеттігі туындауы мүмкін)
  • кальций өзектері бөгегіштерімен және басқа да антигипертензивтік препараттармен (осы әсерлердің жиналу мүмкіндігіне байланысты)
  • аспиринмен (тромбоциттер агрегациясы тежелуінің күшеюіне байланысты)

Передозировка галидором в таблетках

Симптомы: учащение сердечных сокращений, снижение артериального давления, предрасположенность к коллапсу, недержание мочи, сонливость, беспокойство, а в тяжелых случаях – эпилептиформные судорожные припадки.

Лечение: специфический антидот неизвестен. Cимптоматическая терапия, промывание желудка. При развитии судорожных припадков рекомендуется применять бензодиазепины. Данных о возможном выведении бенциклана посредством диализа нет.
Белгілері: жүрек жиырылуларының жиілігін, артериялық қысымның төмендеуін, коллапсқа бейімділік, несеп ұстамау, ұйқышылдық, мазасыздық, ал ауыр жағдайларда – қояншық түріндегі ұстамалар тудыруы мүмкін.

Емдеу
: арнайы у қайтарғысы белгісіз. Белгілеріне қарай емдеу, асқазанды шаю. Тырыспа ұстамаларын емдеу үшін бензодиазепиндерді қолдану ұсынылады. Бенцикланды диализ арқылы шығару мүмкіндігі туралы деректер жоқ.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Бенциклан хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-8 часов (обычно через 3 часа) после приема внутрь. Из-за метаболизма первого прохождения через печень биодоступность препарата после приема внутрь составляет 25-35%. Примерно 30-40% количества бенциклана в циркулирующей крови связано с белками плазмы, 30% с эритроцитами, 10% с тромбоцитами; свободная фракция составляет 20%. Метаболизм осуществляется в печени, в основном по двум путям: деалкилирование дает деметилированное производное, разрыв эфирной связи дает бензойную кислоту, которая в дальнейшем превращается в гиппуровую. Основная часть введенной дозы экскретируется с почками, в основном в виде метаболитов, однако также и в неизмененном виде (2-3%).

Значительное большинство метаболитов (90%) экскретируется в неконъюгированном виде, а небольшая часть экскретируется в конъюгированном виде (примерно 50% в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой). Период полувыведения составляет 6-10 часов; этот параметр не изменяется у пациентов пожилого возраста, а также при нарушении функций почек и печени. Общий клиренс составляет 40 л/ч, почечный клиренс меньше 1 л/ч.
Бенциклан асқазан-ішек жолынан жақсы сіңеді. Қан плазмасындағы ең жоғары концентрациясына ішке қабылданғаннан кейін 2-8 сағат өткен соң (әдетте 3 сағаттан кейін) жетеді. Бауыр арқылы бірінші өтуіндегі метаболизмге байланысты препараттың биожеткіліктілігі ішкеннен кейін 25-35% құрайды. Бенцикланның қан айналымындағы мөлшерінің шамамен 30-40%-ы плазма ақуыздарымен, 30%-ы эритроциттермен, 10%-ы тромбоциттермен байланысады; бос фракциясы 20% құрайды. Метаболизмі бауырда екі жолмен жүзеге асырылады: деалкилирлену арқылы деметилирленген туынды береді, эфирлік байланыстың үзілуі кейіннен гиппур қышқылына айналатын бензой қышқылын береді.

Енгізілген дозаның негізгі бөлігі, негізінен метаболиттер түрінде бүйректермен, алайда сонымен бірге өзгермеген түрде де (2-3%) шығарылады. Метаболиттердің едәуір бойгі (90%) конъюгирленбеген түрде, ал аздаған бөлігі конъюгирленген түрде (шамамен 50%-ы конъюгат түрінде глюкурон қышқылымен) шығарылады. Жартылай шығарылу кезеңі 6-10 сағатты құрайды; бұл параметр егде жастағы емделушілерде, сондай-ақ бүйрек пен бауыр қызметтерінің бұзылуында өзгермейді. Жалпы клиренс 40 л/сағат, бүйрек клиренсі 1 л/сағаттан кем.

Фармакодинамика

Галидор обладает сосудорасширяющим действием, которое в основном связано с его способностью блокировать кальциевые каналы и в меньшей степени с блокадой симпатических ганглиев. Имеются данные, указывающие на способность Галидора вызывать дозозависимое подавление Na/K - АТФазы и агрегации тромбоцитов, а также повышение эластичности эритроцитов. Эти эффекты наблюдаются в основном в периферических сосудах, коронарных артериях и мозговых сосудах. Кроме того, Галидор обладает спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, мочеполовых органов, органов дыхания. Препарат вызывает некоторое повышение частоты сердечных сокращений. Известно также его слабое транквилизирующее действие.
Галидорның тамыр кеңейткіш әсері негізінен оның кальций өзектерін бөгеу қабілетіне және аз дәрежеде симпатикалық ганглийлерді бөгеуіне байланысты. Кейбір тәжірибелік деректер Галидорның тромбоциттер бірігуін және АТФ-ға тәуелді - Na/K дозаға-тәуелді төмендеуін тудыру, сондай-ақ эритроциттердің иілгіштігін арттырады. Бұл әсерлер негізінен шеткергі тамырларда, тәж артериялары мен ми тамырларында байқалады. Сонымен бірге Галидор тегіс висцеральдық бұлшық етте (асқазан-ішек жолының, несеп-жыныс мүшелерінің, тыныс мүшелерінің) спазмолитикалық әсер береді. Препарат жүрек жиырылулары жиілігінің біршама жоғарылауын тудырады. Сонымен бірге оның әлсіз тыныштандыратын әсері бар.

Упаковка и форма выпуска

Таблетки 100мг, по 50 таблеток во флаконе из темного стекла. Флакон упакован в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Күңірт шыныдан жасалған құтыда 50, 100 мг таблеткалар. Құты медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықпен бірге картон қораппен қапталған.